Introductie.
- Buffer menginstallatie.
Voor een fabrikant van medicijnen fabriek zijn SAT testen gedaan voor een buffer menginstallatie. Dit buffer wordt gebruikt voor het bereiden van een medicijn tegen reuma. Het buffer wordt gemaakt door het mengen van diverse grondstoffen met water. Na bereiding wordt het bufer overgepompt naar een voorraadvat waar het wordt opgeslagen tot gebruik verder in het proces.
Meer info...
- GMP en GAMP.
Daar het moederbedrijf van de klant uit de verenigde staten komt, en een deel van de producten hier naar toe gaat, moesten alle testen overeenkomstig de amerikaanse normen (GMP, GAMP) worden uitgevoerd. Dit betekent een uiterst nauwkeurige manier van voorbereiding en uitvoering van de testen. Testen gebeurde enkel onder direct toezicht van de klant, alle protocollen moesten volgens nauwkeurig omschreven procedures worden afgehandeld, en na testen werden de protokollen gedetailleerd nagezien op correcte invulling. Enkel bij een 100% correct uitgevoerde test werd deze geaccepteerd.
GMP: Good Manufacturing Practice.
GAMP: Good Automated Manufacturing Practice.
- Overige projecten.
Naast de buffer menginstallatie zijn voor dezelfde klant ook testen uitgevoerd aan
- transportleidingen voor diverse stoffen,
- de waterverdeling,
- Scada systeem,
- CIP installatie (Clean In Place),
- Debotlenecking project.
Alles overeenkomstig de geldende GMP en GAMP normen.
Meer info...
|
